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我们的优势

我们的咨询专家拥有近30年的北美和中国生物医药行业经验,包括医药法规事务,临床研究,药物安全,质量管理等方面。我们的专业顾问将确保您的质量和优先需求。

公司介绍

加韵生物医药科技有限公司及其前身成立于2004年,是一家医药法规事务,临床研究,药品安全和质量管理的科技咨询公司。加韵生物为希望在全球范围内(加拿大,美国,中国,欧盟)进口,分销,制造医药和医疗器械产品的公司提供完整的业务解决方案。
同时,我们在新加坡的软件支持团队拥有十余年的Enterprise 软件开发经验为您提供系统化高效率的医药电子申报解决方案。
加韵生物在加拿大多伦多,美国芝加哥及明州罗切斯特,中国深圳及海口,和新加坡设有办事处。

战略顾问

qiuyang

张秋洋 主任

美中医疗技术交流协会主任。美国西北大学物理与康复医学专业毕业。
美中医疗技术交流协会---美国模式医院管理系统供应商,自2007年即开始了美国模式医院管理培训。每年培训中国的医疗领域高级管理人员150多人。每年为国内100多家医院和机构,提供医院设计、运营管理、新医疗技术合作/引进工作等咨询服务。美中医疗技术交流协会是由美国世界级医院管理专家组成的,是美国国内为数不多的、专门为中国市场完整医院管理系统供应商。

咨询团队

 

Preeya Hanke

医药法规与质量总监

拥有近30年北美医药行业法规和质量管理经验。曾服务于百特加拿大17年并担任医药法规总监。以前在GSK Canada任职高级质量经理 。

蔡国友

总经理

美中医疗技术交流协会国际法规部主任。具有16年国际医药法规经验,熟悉仿制药,生物药和医疗器械的北美申报。费森尤斯(美国)和百特公司(加拿大)全球高级法规经理,默克公司医药法规科学家。在肾科,临床营养,注射泵,抗生素,抗肿瘤,生物仿制药,急性治疗等领域有丰富的国际法规战略规划,申报和注册经验。2008年毕业于加拿大亨伯学院医药法规专业。1999年清华大学生物物理硕士毕业。拥有美国和加拿大医药法规认证证书。

任政华 博士

商务副总

GM of Shenzhen GenReg Biomedical Solutions Inc.
中山大学生命科学学院副教授。
白求恩医科大学分子免疫学博士。

曾任职于卫生部长春生物制品研究所,白求恩医科大学,深圳斯贝克生物医药有限公司。主持多项国家科技项目和新药开发项目:VERO细胞狂犬疫苗,抗乙肝核糖核酸,EPO, GM-CSF, 低分子肝素钙等。曾获吉林省科技进步一等奖,国家八五贡献奖。获国家发明专利五项。

李国富 博士

研发副总

中山大学生命科学学院副教授。
清华大学生物物理学博士。

曾主持多项国家和省科技重点项目:肿瘤天然抗体药物,冬虫夏草关键技术研究与示范等。发表论文10余篇。获国家发明专利一项。

刘缨 医学博士

临床研究及医学副总

复旦大学预防医学专业毕业。中国协和医科大学和北京生物制品所联合培养硕士。

曾任职于葛兰素史克(加拿大),阿特维斯,珀金埃尔默(中国)等国际著名制药及临床诊断公司。拥有丰富的国际药品临床研究和药品安全监测的经验。

Shavait Yamini

Ph.D, Consultant

Fundamentals of Clinical Trial at Harvard University 2018
Postdoctoral Research Scientist at Vanderbilt University, TN, USA 2018
PhD in Clinical Oncology from All India Institute of Medical Sciences, India 2015

论文著作

张秋洋 主译 向世界最好的医院学创新 机械工业出版社 2016
张秋洋 后东生主译 赛场 梅奥前首席行政官的致胜法则  光明日报出版社 2016
吴翠玲, 蔡国友. (2003). 对生物医药产业可持续发展战略的思考. 中国生物工程杂志, 23(11), 100-103.
蔡国友, 朱建平, 沈蔚茵, & 沈子威. (1999). 4-pa对bel-7402细胞的生长调控和诱导凋亡作用的研究. 生物物理学报, 15(4), 661-666.
李涛, 侯月霞, 蔡国友, 沈子威, 席葆树, & 陶祖莱. (2001). 流式细胞术分析强声波对植物细胞周期的影响. 生物物理学报, 17(1).
朱建平, 蔡国友, & 沈子威. (2001). 化学治疗药物对肝癌细胞增殖抑制作用的观察. 中华普通外科杂志, 16(1), 28-30.
侯玉霞, 李重九, 张文吉, 蔡国友, 丁晓岚, & 沈子威. (1999). Tmv侵染后的烟草细胞膜蛋白结构变化的研究. 农药学学报, 1(3), 71-75.